Требования по открытию аптечного киоска

Оглавление:

Аптечный пункт (аптечный киоск)

Аптечный пункт (киоск) — структурное подразделение предприятия — аптеки, который имеет лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по розничной реализации изделий медицинского назначения и лекарств согласно правилам, установленным действующим государственным законодательством.

Организация аптечного пункта (киоска) и требования к помещению

Аптечный пункт может осуществлять реализацию как рецептурных, так и безрецептурных лекарственных препаратов, в отличие от аптечного киоска, в котором отпускаются только препараты безрецептурного перечня, а также изделия медицинского назначения. Аптечные пункты должны размещаться в отдельном изолированном помещении лечебно-профилактического заведения без или с торговым залом. Общая площадь помещения должна составлять не менее 18 м2, тогда как минимальная площадь аптечного киоска зависит от его территориального расположения. Так, если аптечный киоск расположен в капитальном сооружении, то его минимальная площадь должна быть не менее 8 м2, без отдела торгового зала. Согласно действующим нормативно-правовым актам аптечный пункт можно размещать на первых этажах общественных или жилых зданий при наличии отдельного входа, подведенных коммуникаций, канализации, водо- и теплоснабжения, наличия вентиляции. В этом случае помещение аптечного пункта должно составлять не менее 21 м2, в частности 8 м2 — зона размещения оборудования рабочих мест персонала, 10 м2 — зал обслуживания клиентов, 3 м2 — туалет.

Требования к помещению для организации аптечного пункта (киоска) должны соответствовать лицензионным нормам, установленным нормативными актами Министерства Здравоохранения, а также иметь соответствующее нормативных актов техническое, хозяйственное и информационное обеспечение (стеллажи, шкафы, холодильник, справочную литературу, нормативно-правовые акты и т. д.). В помещении аптечного пункта должен быть металлический шкаф или сейф для хранения препаратов контролируемой группы лекарственных средств. Уровень подготовки персонала аптечного пункта (киоска) должен постоянно повышаться, соответствовать квалификационным требованиям, работники должны осуществлять периодический медицинский осмотр в соответствии с действующим законодательством, иметь техническую одежду, специальную обувь. Аптечные пункты открываются преимущественно в лечебно-профилактических учреждениях, тогда как аптечные киоски — в аэропортах, на фабриках, заводах, вокзалах, магазинах, супермаркетах, торговых центрах. На фасаде аптечного пункта должна быть вывеска с указанием названия хозяйствующего субъекта и владельца или уполномоченного им органа, информации о режиме работы, адресом ближайшей и дежурной аптеки. Режим работы устанавливается хозяйствующими субъектами, в подчинении которых он находится по согласованию с местными органами власти. Задачей функционирования аптечных киосков (пункта) является обеспечение населения полноценной и качественной фармацевтической помощью соответственно законодательства, а также международного стандарта Good Pharmaceutical Practice (GPP) – так называемой Надлежащей Фармацевтической Практики.

К функциям аптечного пункта (киоска) относятся:

  • реализация лекарственных препаратов, а также товаров аптечного ассортимента и санитарно-гигиенических товаров населению (торговая функция)
  • оказание первой медицинской помощи (социальная функция)
  • организация фармацевтической опеки и санитарно-просветительской работы среди населения (информационная функция)

^Наверх

© VetConsult+, 2015. Все права защищены. Использование любых материалов, размещённых на сайте, разрешается при условии ссылки на ресурс. При копировании либо частичном использовании материалов со страниц сайта обязательно размещать прямую открытую для поисковых систем гиперссылку, расположенную в подзаголовке или в первом абзаце статьи.

В тесноте да не в убытке: нюансы организации маленькой аптеки

Законодательно минимальная площадь аптечных организаций в нашей стране не регламентируется уже около 13 лет: соответствующий пункт был исключен из «Правил отпуска лекарственных средств» (приказ Минздрава РФ № 80) в 2004 году. Годом ранее этот норматив заменил действовавшие с 1994 года стандарты, где минимальная площадь была также прописана.

директор по развитию RNC Pharma

исполнительный директор «Аптечной гильдии»

независимый консультант по аптечному маркетингу

директор ОАО «Аптека № 142» (Белорецк)

руководитель аптечной сети ООО «Линия жизни» (Калининград)

В обоих документах был обозначен минимум в 90 кв. метров, однако в стандартах 1994 года он относился ко всем аптекам, а в 2003 году — только к аптекам готовых лекарственных форм. Метраж аптек, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов, согласно «Правилам отпуска лекарственных средств» редакции 2003 года, составлял 117, а с правом готовить асептику — все 138 кв. м. Но главное — в два раза (с 20 до 42 квадратных метров) увеличился минимальный метраж торгового зала.

Нормы минимальной площади аптеки готовых форм в 1994 и 2003 году:

За недолгое время своего существования обновленные нормы, по воспоминаниям современников, едва не убили добрую половину фармацевтического рынка. Не вписываясь в установленные рамки метража, предприниматели даже выкупали и переводили в нежилой фонд смежные со своими точками квартиры. К счастью для отрасли, чиновники вовремя одумались. С тех пор к вопросу о необходимой и достаточной площади аптек регулятор не возвращался.

«Маленькая» — это какая?

«Проблему минимального метража при разработке НАП мы обсуждали с Росздравнадзором, — рассказывает исполнительный директор «Аптечной гильдии» Елена Неволина, — и пришли к выводу, что даже по санитарным нормам минимальная площадь сегодня не может быть менее 12 метров для аптечного киоска или пункта. Не менее 8 метров по СанПиН предусматривается для организации рабочего места одного сотрудника. С учетом необходимости разместить оборудование и выходит эта норма».

Эти слова относятся к аптечным киоскам и пунктам. Чисто теоретически современное законодательство не мешает предпринимателю открыть на сопоставимой площади и полноценные аптеки. Однако на практике это, конечно, невозможно. Очевидно, что открывать аптеку на 12–20 квадратных метрах, на которых можно разместить аптечный киоск, для аптеки просто нет смысла — во‑первых, из‑за ассортимента, который, в сравнении с киоском и пунктом, здесь шире и требует более сложной системы хранения.

Во-вторых, ограничения накладывают утвержденные нормы функционального зонирования помещений. Наиболее актуальная их версия содержится в недавно принятых НАП и НПХП.

То есть руководитель предприятия может создать дополнительные спецучастки, а вот отказаться от перечисленных не в праве. Разместить всё это в небольшом помещении — задача непростая, особенно если мы хотим создать удобные условия работы, когда покупатели и сотрудники не теснятся друг у друга на головах.

Некоторые лазейки для «уплотнения» дают сами нормы НАП, на которых теперь будет основана процедура лицензирования. Так, при наличии в здании смежных организаций, они позволяют использовать общий санузел. Один-два «квадрата» — это, конечно, не так много, но на освободившейся площади вполне можно организовать несколько полок, поставить высокий стеллаж или шкафчики для одежды. Обойтись можно и без кабинета заведующей аптекой.

Ассортимент и логистика: отсекаем лишнее

«В условиях ограниченной площади очень важно чётко понимать, какой ассортимент будет реализовывать аптека, сможет ли она на чём‑то специализироваться или имеет смысл сосредоточиться только на наиболее востребованных продуктах», — говорит директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.

Следуя этой логике, некоторые владельцы аптечного бизнеса поступают радикально. «В своей сети мы решили отказаться от реализации дорогих ЛС, стоимость которых превышает 1500 рублей, — рассказал директор ОАО «Аптека № 142» из башкирского города Белорецка Павел Хомяков, — анализ динамики продаж показал, что лекарства этой ценовой категории мало востребованы покупателями. Но при этом мы сохранили для клиентов возможность заказать у нас любой препарат, и мы в кратчайшие сроки доставим его в нужную торговую точку».

В качестве факторов, влияющих на ассортиментную политику маленьких аптек, Николай Беспалов называет локализацию аптеки, наличие в непосредственной близости ЛПУ, а также поликлиник конкурентов.

Не имеем — не храним

С отказом от тех или иных ассортиментных позиций тесно связана еще одна потенциальная возможность сократить используемые площади: не имея в продаже определенной категории ЛС, мы можем не оборудовать для них специального места хранения.

Соответственно, если вы не торгуете наркосодержащими препаратами, не нужно выделять зону для них. А вот от препаратов, требующих холодного и прохладного режима, отказаться не удастся, так как они входят в минимальный ассортимент. В больших аптеках для этих двух типов часто используют разные холодильники. Однако современные фармацевтические холодильники поддерживают температуру от 1 до 20 градусов и способны обеспечивать разные режимы в камерах. Поэтому, вложив чуть больше средств, можно обойтись одним холодильником и сэкономить пространство.

Коррективы в планировку «мини-аптеки» внесут требования НАП о карантинных зонах хранения (об их организации мы написали подробный материал).

Все административно-бытовые помещения, согласно НПХП, должны быть отделены от зон хранения лекарственных препаратов. Зато для организации последних далеко не всегда требуются отдельные помещения для разных групп товаров. Во многих случаях нормотворцам и проверяющим не важно, где именно находятся те или иные зоны, — главное их фактическое наличие. Ничего в стандартах не говорится и о том, что это должны быть отдельные комнаты, поэтому на практике можно вполне обойтись полкой или шкафчиком с соответствующей маркировкой:

«В нашей организации все зоны обозначены графически, так как иначе они не слишком заметны и понять, что это карантин, можно, лишь прочитав об этом, — рассказал Дмитрий Яговдик, руководитель аптечной сети ООО «Линия жизни» (Калининград). — Зона приемки у нас тоже организована внутри помещения, грубо говоря, на входе. И она тоже промаркирована».

Строгие правила в НПХП предусмотрены лишь для лекарств, оборот которых находится под особым контролем. Ничего нового для опытных аптечных работников здесь нет: наркосодержащие, психотропные ЛС, препараты с содержанием сильнодействующих и ядовитых веществ должны храниться в технически укрепленных помещениях. А если лицензии на реализацию такого товара у точки нет, можно поступить прямо противоположным образом — и вообще отказаться от хранения ЛС в выделенном помещении. При условии, что торговый зал достаточно велик, товар можно хранить на витринах и стеллажах, слегка увеличив полки ради большей вместимости. Недоступную для покупателей зону в таком случае организовывают позади прилавка, за спиной фармацевта. Очевидно, что такой подход не позволит аптеке иметь большие запасы, но в случае регулярных отлаженных поставок он имеет право на существование.

Витрины прежде всего

Для маленькой торговой неправильная организация торговой зоны может быть весьма болезненной. Если торговое пространство «перегружено» и у людей возникают хотя бы малейшие трудности доступа к товарам (плохой обзор, толчея, загруженность персонала), оборот торговой точки может упасть вдвое, считает специалист по фармацевтическому маркетингу Алексей Славич-Приступа. И наоборот: свободный доступ к полкам повышает продажи на 30–70 %. Это показывает, насколько важно обеспечить покупателю свободу передвижения, исключить давку у прилавков и образование очередей. Поэтому под торговый зал следует выделять максимально возможную площадь.

Смотрите так же:  Разрешение на смену фамилии от органов опеки

Но, как говорит Алексей Славич-Приступа, целесообразный формат аптеки сильно зависит и от торгового потенциала конкретной точки:

«Грубо говоря, вместе с очень хорошей проходимостью можно рискнуть организовать открытый доступ даже на 25–30 квадратных метрах зала, а в аптеке спального района это, как правило, неэффективно при любой доступной площади. Кроме того, важные факторы — информированность потребителей об ассортименте, широта их потребностей и уровень жизни в конкретном населенном пункте. Но могу сказать совершенно точно: если зал совсем маленький, меньше 20 «квадратов», почти наверняка самообслуживание себя не оправдает».

Для определения эффективности использования «продающего» аптечного пространства эксперты советуют пользоваться коэффициентом установочной площади — это отношение площади, занятой под оборудование, к общей площади торгового зала. Оптимальным считается значение в диапазоне от 0,25 до 0,35. Если получается больше, значит, зал перегружен и покупателям в нем приходится несладко.

7 важных шагов открытия аптеки

Так сложились обстоятельства, что однажды я несколько под другим углом взглянул на фармацевтическую и медицинскую деятельность. В юридическом сопровождении этой деятельности, безусловно, присутствует масса нюансов, в которых непосвященным юристам непросто разобраться. Я же решил действительно глубоко погрузиться в данную тему и пролить, наконец, свет на «пучину тьмы» данной сферы. О чем и спешу поделиться с вами, дорогие коллеги-юристы.

Законодатель выделяет следующие виды аптек:

а) аптека готовых лекарственных форм (без производства, только реализация производственных препаратов);

б) производственная аптека;

в) производственная аптека с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

Эти аптеки являются самыми сложными с точки зрения технических требований и оснащения, так как в них происходит производство и реализация (для больниц и клиник) наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, а также изготовление лекарств. В последнем случае обязательно наличие асептического блока — стерильной комнаты, требования к содержанию которой, вход и работа персонала в ней подчиняется требованиям работы в операционной. В такой комнате важно все: от коврика перед входом, задерживающим микрочастицы со специальной обуви, до температурного режима блока, от определенного количества потока воздуха в кубических сантиметрах до ее стерилизации.

2) Аптечный пункт.

К аптечным пунктам требования предъявляются гораздо менее жесткие, поскольку отсутствует производство лекарств, а лекарства, перечисленные выше, здесь не продаются. В аптечном пункте есть лекарства, которые отпускаются только по рецепту. Перечень таких лекарств регламентирован определенными правилами и нормами отпуска лекарств. Тем не менее, и здесь имеются свои требования к персоналу, к отделке помещения, договорам обслуживания, освещению зала, где обслуживаются покупатели, и др.

3) Аптечный киоск.

Этот вид аптеки является самый распространённым. Киоскам реализация рецептурных лекарств запрещена. В остальном они ведут ту же деятельность, что и аптечные пункты, соответственно, требования, предъявляемые к аптечным киоскам, в основном те же.

Существует масса требований к помещению аптеки. Ниже мы обратим внимание на самые важные из них:

  • покрытия потолков и стен должны быть гладкими и допускающими влажную уборку дезинфицирующими средствами;
  • места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь карнизов и каких-либо углублений и выступов;
  • покрытие полов должно быть выполнено только из неглазурованной керамической плитки, линолеума. Возможно использование такого материала, как релин, но с обязательной сваркой швов;
  • запрещено использование гипсокартонных полых перегородок;
  • все строительные материалы должны иметь гигиенический сертификат;
  • все ремонтные работы помещения должны быть выполнены в соответствии с регламентами и СниПами;
  • перед входом в аптеку должно быть расположено приспособление для очистки обуви от грязи. Данное приспособление необходимо чистить по мере загрязнения, но не реже одного раза в день;
  • окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами. Расположение этих устройств — только между оконными рамами или с наружной стороны;
  • в помещении аптеки, а именно в зоне обслуживания населения, температура должна быть не менее 16°С, а кратность воздухообмена механической вентиляции должна быть следующей: приток – 3 м3/ч, вытяжка – 4 м3/ч. В помещении хранения необходимо осуществлять контроль микроклимата, то есть замеры температуры, влажности и воздухообмена;
  • искусственное освещение должно осуществляться люминесцентными лампами или лампами накаливания;
  • вход в аптеку должен быть специально оборудован для граждан с ограниченными возможностями;
  • аптека должна иметь кнопку вызова фармацевта у входа для лиц с ограниченными возможностями;
  • перед началом работы должна быть проведена влажная уборка помещения (полов и оборудования) дезинфицирующими средствами;
  • уборочный инвентарь должен иметь маркировку и храниться в специально выделенном месте — в отдельном шкафу или комнате;
  • сухая уборка категорически запрещена;
  • вы имеете право без какой-либо регистрации сделать вывеску «АПТЕКА», так как она указывает на профиль деятельности юридического лица. Однако, если вы напишите, к примеру, «Твоя АПТЕКА», то это уже считается индивидуализацией компании. В этом случае вывеску придется зарегистрировать, иначе практически гарантированно будете оштрафованы за нарушение ФЗ «О рекламе».

Сотрудники аптеки — что необходимо знать о них? До 2014 г. действовал Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденный Приказом Минздрава России от 04.03.2003 № 80. Глава VIII этого документа была посвящена требованиям к персоналу. Данные положения за 10 лет, прошедшие с момента появления Стандарта, руководители аптек изучили досконально. В настоящее время этот Отраслевой стандарт утратил силу на основании Приказа Минздрава России от 09.01.2014 № 1н. Вместо него действует Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств» (в ред. от 22.04.2014). В нем нет отдельных требований к персоналу аптечных организаций. Но их можно найти в другом нормативном акте — Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081. И так к основным моментам:

  • Иностранных граждан на работу по фармацевтическому профилю принимать нельзя.
  • Заведующий (Директор) аптеки должен иметь высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее трех лет или среднее фармацевтическое образование и стаж работы не менее пяти лет, а также сертификат специалиста.
  • Персонал должен проходить регулярное медицинское обследование.
  • До 1 января 2016 г. наличие сертификата специалиста является одним из условий для осуществления лицом фармацевтической деятельности (ч. 1 ст. 100 Закона об основах охраны здоровья граждан). После этой даты право на осуществление фармацевтической деятельности в РФ будет подтверждать свидетельство об аккредитации специалиста (ч. 2 ст. 69 Закона об основах охраны здоровья граждан).
  • Сертификаты специалиста, выданные фармацевтическим работникам до 1 января 2016 г., действуют до истечения указанного в них срока (ч. 2 ст. 100 Закона об основах охраны здоровья граждан). Условия и порядок выдачи данного сертификата, а также его форма и технические требования утверждены Приказом Минздрава России от 29.11.2012 N 982н;
  • Персонал должен в обязательном порядке проходить курсы повышения квалификации один раз в пять лет.

Каким требованиям должно отвечать оборудование аптеки?

  • Используемое в аптеках оборудование должно быть зарегистрировано в Минздраве России и разрешено к применению в установленном порядке.
  • На оборудование необходимо иметь сертификат соответствия.
  • Необходимо иметь договоры сервисного обслуживания данного оборудования.

Роспотребнадзор (СЭС)

Для получения фармацевтической лицензии необходимо иметь заключение Роспотребнадзора. В связи с частыми изменениями в законодательстве за последний год данная структура неохотно озвучивает важные моменты, ссылаясь на лицензирующий орган. Наиболее важные аспекты привожу ниже:

  • рассмотрение заявки в течение 30 дней;
  • готовность помещения аптеки: 90 – 100 %;
  • получение заключения только после выездной проверки;
  • книга-журнал учета получения и расходов дезсредств;
  • план производственного контроля;
  • договор на проведение дезинсекции и дератизации;
  • договор на вывоз мусора ТБО;
  • договор на вывоз ртутьсодержащих отходов (люминесцентные лампы);
  • договор на утилизацию фармотходов (лекарств с истекшим сроком действия);
  • договор с ЛПО на проведение периодических медосмотров сотрудников;
  • договор на централизованную химчистку и стирку спецодежды персонала.

Является тем самым органом в Москве, который осуществляет лицензирование фармацевтической и медицинской деятельности. Ключевые моменты:

  • оплата госпошлины в размере 7500 рублей;
  • заключение Роспотребнадзора;
  • на рассмотрение предоставляется полный пакет учредительных документов документов (в нотариальных копиях);
  • рассмотрение происходит в течение 45 рабочих дней;
  • возможно проведение выездной проверки;
  • срок выездной проверки не может превышать 20 рабочих дней;
  • полученная лицензия начинает действовать на следующий день от указанной в ней даты;
  • выданная лицензия является бессрочной;
  • Росздравнадзор осуществляет плановые проверки (один раз в пять лет) и неплановые проверки (по жалобам), предупреждая о них минимум за сутки до проведения проверки.

Минимальный ассортимент

Важный момент в работе любой аптеки — это наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов (Распоряжение Правительства РФ от 30.12.2014 года № 2782). В случае отсутствия какого-либо лекарства согласно данному перечню на юридических лиц налагается штраф от 40 000 до 50 000 рублей или деятельность аптеки приостанавливается сроком до 90 дней.

Дорогие коллеги, вот я и поделился с вами интересной информацией. Это лишь верхушка айсберга — я достаточно поверхностно все описал, но в следующих статьях буду детально раскрывать каждый блок и приводить примеры из личного опыта открытия аптек.

Ниже выложена ментальная схема, которая хорошо читается после прочитанного текста, тезисно выделено главное.

Всех благ и удачи!

Так же буду благодарен за ваши комментарии и поправки.

Как открыть аптечный пункт: Пошаговая инструкция

Тем, кто решил заняться аптечным бизнесом, необходимо выбрать один из нескольких вариантов его развития, исходя из величины начального капитала. Можно открыть небольшой киоск по продаже лекарственных средств или аптеку классического типа, фармацевтическое мини предприятие с перспективой дальнейшего развития или аптечный пункт.

Самым сложным моментом в открытии любого аптечного пункта считается получение лицензии на занятие этим видом трудовой деятельности в соответствующем органе Р осздравнадзора. Многие не решаются на открытие аптечного бизнеса, считая, что им могут отказать в получении лицензии из-за отсутствия головной аптеки. Возникает вполне закономерный вопрос:

Можно ли открыть аптечный пункт без головной аптеки?

Ответ однозначный: Да! Ни в одном действующем законодательстве и регламентирующем организацию и выполнение фармацевтической деятельности нормативном акте, нет абсолютно никаких ограничений для того, чтобы открыть аптечное предприятие любого типа индивидуальным предпринимателем.

Основное условие для этого — выполнение всех требований, которые содержатся в «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности» (пункт 4), которое утверждено в 2002 году Постановлением Правительства РФ (№ 489) и введено в действие в 2003 году.

Смотрите так же:  Договор мены квартира налоги

А в устаревших стандартах и правилах открытия аптечных учреждений, было четко сказано, что создать самостоятельное фармацевтическое предприятие можно на правах физического или юридического лица. Это означает, что аптечный пункт может открыть любой человек, имеющий возможность выполнить все требования, содержащиеся в лицензии, дающей право на занятие деятельностью такого рода.

Но есть небольшой нюанс. Необходимо иметь специальное фармацевтическое образование.

Требования к аптечному пункту

    Чтобы аптечный пункт открыть, необходимо подобрать изолированное помещение или здание, имеющее отдельный вход.

Должны быть обустроены пути для подъезда машины с товаром и место для выполнения погрузочно-разгрузочных работ.

В строении, где планируется разместить аптечный пункт обязательно подведение основных инженерных коммуникаций, а также оборудование его системами пожарной сигнализации и тушения возгораний. В пунктах, где будет производиться только реализация медикаментов, без их приготовления, наличие вентиляционно-вытяжных систем не обязательно.

При обустройстве аптечного пункта в медицинском учреждении (поликлинике, санаторно-курортном корпусе и пр.), минимальная площадь помещения должна составлять 25 м², в любом другом здании – не менее 40 м².

Аптека должна иметь отдельные помещения для приема медикаментов, их хранения, торговый зал и зал для посетителей.

  • В оборудование аптечного пункта должны входить:
    1. приборы климат-контроля;
    2. инвентарь и средства для соблюдения санитарно-гигиенических норм;
    3. шкафчики для сотрудников;
    4. холодильное оборудование для медикаментов;
    5. витрины и прилавки.

    Порядок открытия аптечного пункта в поликлинике

    Шаг 1. Прежде чем приступить к лицензированию аптечного пункта, нужно подобрать помещение, соответствующее основным требованиям. Надо отметить, что в поликлинике выбор его ограничивается наличием свободных комнат. Поэтому придется довольствоваться тем, что предоставит в аренду администрация медицинского учреждения.

    Шаг 2. Пройти регистрацию в качестве юридического лица.

    Шаг 3. Подготовить бизнес-план.

    Шаг 4. Выполнить все требования и предписания, необходимые для получения лицензии. Ознакомиться с ними, а также с порядком получения лицензии и перечнем документов, можно, изучив следующие законодательные акты:

    • Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, вступившее в силу 30.03 2003г.
    • Федеральный закон РФ «О лекарственных средствах» за № 86-Ф3 от 22.06.1998 г.
    • Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 « Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».

    Шаг 5. Подготовить помещение и установить необходимое оборудование.

    Шаг 6. Подобрать сотрудников. Потребуются два специалиста: фармацевт со средним специальным образованием – он будет работать с покупателями, и провизор (человек с высшим медико-фармацевтическим образованием), который необходим для обеспечения полного ассортимента медикаментов в соответствии со спросом на них. Также потребуется санитарка (можно без образования) для выполнения санитарно-гигиенической обработки помещения. У всех сотрудников обязательно наличие санитарной книжки.

    Шаг 7. Получить документы, разрешающие открытие аптечного пункта.

    Перечень документов, необходимых для открытия аптечного пункта

    1. Разрешение от Роспотребнадзора. Чтобы получить его потребуется:

    • Оригинал и ксерокопия документа, удостоверяющего личность;
    • Оригинал и ксерокопия свидетельства ИНН:
    • Оригинал и ксерокопия свидетельства, подтверждающего регистрацию ИП или юридического лица;
    • Оригинал выписки из ЕГРН;
    • Свидетельство о праве собственности на помещение или договор его аренды;
    • План здания из БТИ и его экспликация;
    • Копия договора на выполнение санитарно-очистных работ;
    • Копия договора на проведение медицинского осмотра персонала;
    • Санитарно-медицинские книжки всех работников, с отметкой о прививках.

    2. Санитарный паспорт аптечного пункта.
    3. Разрешение муниципальных органов на размещение объекта в соответствии с видом деятельности.
    4. Разрешение Роспожарнадзора. Для получения которого, потребуется:

    • Соответствующие документы на учреждение предприятия;
    • Подтверждение того, что помещение оборудовано системами пожарной сигнализации и тушения возгораний в исправном состоянии;
    • Перечень мер обеспечения пожарной безопасности;
    • Результаты измерений сопротивления в электропроводке.

    Шаг 8. Получить лицензию в органах Росздравнадзора.

    Процедура получения лицензии на занятие фармацевтической деятельностью один из самых длительных этапов. Это вызвано тем, что аптечный бизнес связан со здоровьем людей. Поэтому, он находится под пристальным вниманием медицинских работников и прочих специалистов, которые осуществляют более тщательную проверку выполнения всех требований, чем при оформлении лицензии на любой другой вид деятельности.

    Порядок открытия аптечного пункта в деревне или селе

    Порядок открытия аптечного пункта в деревне аналогичен описанной выше процедуре. Различие заключается только в стоимости помещения — в сельской местности его аренда или покупка обойдется значительно дешевле, чем в городе.

    Так же в деревне можно вести бизнес через интернет. Например продавать одежду через интернет. Вот тут мы писали как открыть интернет магазин Вконтакте. Это очень перспективное направление бизнеса.

    Вы знаете что такое ОКПО? Вот тут мы описали расшифровку ОКПО.

    К тому же можно обойтись и без найма персонала (если у будущего владельца аптечного пункта есть фармацевтическое образование), так как в селе требуется меньшее количество лекарственных препаратов, поэтому хозяин и сам вполне справится со всеми работами.

    Открываем свой аптечный пункт

    Продажа фармацевтических товаров – актуальный вид деятельности, потому что люди болели, болеют и будут болеть всегда. Конечно, это не радостный факт, но довольно выгодное обстоятельство для владельца аптеки или аптечного киоска. Поэтому, если в планах есть мысль открыть свое дело с нуля, стоит всерьез задуматься над тем, как открыть аптечный пункт.

    Как открыть аптечный пункт

    Перед тем как открыть аптечный киоск с нуля нужно разобраться с видами аптечного бизнеса. Ведь существуют не только киоски, но и аптеки и аптечные пункты. Хоть эти три формы и имеют общий смысл, однако существуют некоторые отличия в осуществлении деятельности каждого из них.

    Аптека, аптечный пункт и аптечный киоск — в чем отличия

    Все перечисленные виды фармацевтического бизнеса подлежат лицензированию. Чтобы вкратце объяснить, в чем разница между аптекой, аптечным пунктом и аптечным киоском, пойдем от простого к сложному – от киоска к аптеке.

    В аптечном пункте можно продавать препараты по рецептам врача, безрецептурные лекарства, но нельзя заниматься реализацией наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых медикаментов.

    Следует отметить, что к аптечным помещениям независимо от выбранного варианта предъявляются достаточно серьезные требования относительно покрытия стен и потолков, освещения, температуры и т. д. Кроме того, существуют нормативы, которые регламентируют квалификационный уровень сотрудников любой аптечной организации.

    Что выгоднее открыть: аптеку, аптечный киоск или пункт

    Наиболее выгодный вариант – это открытие аптечного пункта. На «запуск» аптеки требуется намного больше средств, соответственно, период окупаемости бизнеса увеличится. У аптечного пункта этот период, при условии удачного расположения, составляет около полугода, тогда как у аптеки 2-3 года. Прочтите о том, как открыть аптеку с нуля, и сколько на этом можно заработать.

    Если выбирать между пунктом и киоском, то аптечный киоск будет менее прибыльным, потому что упускает сегмент покупателей, которым нужны рецептурные препараты.

    Кто может открыть аптечный пункт или киоск

    Нет ограничений в том, кто может стать владельцем аптечного бизнеса, но есть некоторые нюансы, которые касаются организационно-правовой формы осуществления деятельности.

    Например, как открыть аптечный киоск или пункт и зарегистрировать на ИП (индивидуального предпринимателя)? Это возможно, но только в том случае, если этот бизнесмен имеет диплом специалиста-фармацевта.

    При регистрации аптечного предприятия в качестве юридического лица (изучите порядок регистрации юридических лиц в РФ), например, ООО, необязательно быть фармацевтом по специальности. Достаточно принять на должность руководителя аптеки человека с необходимым образованием и опытом работы в этой сфере не меньше трех лет.

    Регистрация ИП пошаговая инструкция поможет вам оформить бизнес, если вы являетесь фармацевтом. Этапы создания своего предприятия, и последовательность действий для получения Свидетельства из ФНС.

    Если вы не являетесь гражданином РФ, узнайте, может ли иностранец открыть ИП в России.

    Что нужно для регистрации аптечного пункта, киоска или аптеки

    Для того, чтобы аптечный бизнес начал приносить доход, его нужно лицензировать, иначе до работы не допустят. Для получения лицензии на аптечный пункт, сначала нужно обратиться в Роспотребнадзор за экспертным заключением на соответствие помещения установленным требованиям. К этому моменту площадка будущего аптечного киоска должна быть готова на 100%, а также составлена необходимая документация, такая как:

    • журнал для учета по приходу и расходу дезинфицирующих средств;
    • план производственного контроля;
    • договор на утилизацию «просроченных» медикаментов (фарм. отходов);
    • договор на проведение дератизации и дезинсекции;
    • договор с медицинской организацией на проведение профессиональных осмотров работников;
    • договор на вывоз отходов, содержащих ртуть;
    • договор на вывоз мусора (ТБО);
    • договор на стирку, химчистку спецодежды работников.

    Роспотребнадзор рассматривает заявку на протяжении одного месяца, заключение выдается по результатам выездной комиссии.

    После того как получено заключение, можно подавать документы в орган, который занимается выдачей лицензий, за деятельность фармацевтической и медицинской сфер отвечает Росздравнадзор.

    Список документов для получения лицензии на аптечный киоск, пункт:

    • документы, которые подтверждают право осуществления предпринимательской деятельности (выписка из ЕГРИП или справка о зарегистрированном юридическом лице, учредительные документы) (копии);
    • квитанция уплаты госпошлины за лицензирование;
    • документы об аренде или праве собственности на помещение, в котором будет осуществляться торговля;
    • ИНН (копия);
    • документ на право ведения провизорской или фармацевтической деятельности;
    • заключение СЭС (копия);
    • заключение пожарной службы (копия);
    • заявление о выдаче лицензии.

    В этом месте важно отметить, что помимо лицензирования, государство обязывает любую аптечную организацию иметь в наличие минимальный ассортимент лекарственных препаратов, согласно распоряжению Правительства Российской Федерации №2782 от 30 декабря 2014 года. Если обнаружится факт отсутствия любого препарата из перечня, юридическое лицо наказывается штрафом, или же приостанавливается деятельность аптеки.

    При осуществлении лицензируемых видов деятельности необходимо очень ответственно относиться к документообороту. Узнайте, каковы обязательные кадровые документы для ИП. Перечень и сроки хранения важных бумаг.

    Какие учредительные документы должны быть у ИП — эта информация поможет вам избежать проблем с контролирующими органами.

    Прочтите также, какие нужны документы ИП для заключения договора. Как правильно писать должность предпринимателя, и нужно ли склонять фамилию физ. лица.

    Секреты аптечного бизнеса

    Невозможно спорить с тем, что открыть аптечный пункт с нуля сложнее, чем просто какую-нибудь торговую точку. Но и отдача больше. Для аптечного бизнеса не существует такого понятие, как «затишье». Спрос на лекарства есть круглогодично.

    Однако для успеха в этом бизнесе, впрочем, как и в любом другом, нужно осуществить подход с душой.

    Торговый зал должен нравиться, притягивать внимание. Витрины нужно оформлять логичным образом, представив как можно более обширный ассортимент.

    Очень важно правильно выбрать место для расположения аптечного пункта. Несколько советов по этому поводу в следующем видео:

    Ну и, конечно, самое важное в работе аптеки – это профессиональный персонал, который легко может предоставить необходимую консультацию.

    Правильный подход к клиентам

    Каждый клиент должен быть удовлетворен и обслуживанием и наличием нужных медикаментов.

    Можно попытаться «привязать» клиента к аптечному пункту, например, вручив визитку с номером для консультаций, если человек воспользуется хоть раз, он станет постоянным покупателем.

    Смотрите так же:  Изменения в приказ 155н от 28032019

    Также хороший способ для увеличения числа клиентов – доставка медикаментов на дом.

    Конкуренция в этой сфере достаточно серьезная, но это неплохо – здоровая конкуренция только увеличивает качество предоставляемых услуг.

    Как открыть аптечный пункт

    Продажа лекарственных средств – один из самых популярных и доходных видов бизнеса. Для того, чтобы бороться с конкуренцией, необходимо поддерживать оптимальный ассортимент, гибкие цены и высокую квалификацию персонала. Открытие аптечного пункта предполагает целый ряд организационных мероприятий – получение необходимых лицензий и разрешений, поиск помещения, подбор квалифицированного персонала, рекламу и продвижение.

    Чем отличается аптечный пункт от аптеки

    В законодательстве РФ нет четко установленных определений для аптеки и аптечных пунктов. Данная деятельность регламентирована статьей 4 Федерального закона Российской Федерации от 22.06.98 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (с редакцией в 29.12.2004 г.).

    Пункт 4 32 статьи предполагает определение и утверждение всех видов аптечных учреждений федеральными органами исполнительной власти (компетенция которых — осуществление функций по разработке государственной политики, а также нормативно-правовое регулирование в сфере обращения лекарственных средств).

    Для полноты владения темой рекомендуем к прочтению материал о том как открыть аптеку.

    Пунктом 2 статьи 32 Закона «О лекарственных средствах» регламентируется отпуск лекарств по рецептам врачей, которые могут быть реализованы только в аптеках и аптечных пунктах, аптечные киоски и аптечные магазины такие лекарственные средства продавать не могут.

    Пункт 2.5 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.007-2003», утвержденный Приказом Министерства Здравоохранения Российской Федерации 04.03.2003 №80 (редакция 23.08.2004 г.), различные формы аптечных учреждений могут выполнять такие функции:

    • Реализация лекарственных средств (в т.ч. гомеопатических препаратов), населению и учреждениям здравоохранения без рецептов и по рецептам.
    • Изготовление лекарств по рецептам врачей, а также по требованиям учреждений здравоохранения, и изготовление внутриаптечных заготовок, в соответствии с отраслевыми стандартами, фасовку лекарственных средств, и лекарственного растительного сырья, для дальнейшей реализации.
    • Отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидками для отдельных групп населения (в соответствии с действующими законами РФ или на основании договоров со страховыми компаниями, лечебными учреждениями, территориальными органами управления здравоохранением).
    • Реализация растительного лекарственного сырья в заводских упаковках, различных изделий медицинского назначения, и средств личной гигиены, дезинфицирующих средств, минеральных вод, оптики, детского, лечебного и диетического питания, парфюмерную и косметическую продукцию.
    • Предоставление населению всей необходимой информации по использованию и хранению лекарств в домашних условиях, консультационная помощь для обеспечения ответственного самолечения.
    • Отпуск предметов реализации через пункты проката (в соответствии с установленными законодательством порядками).
    • Предоставление сотрудникам учреждений здравоохранения, просвещения и социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в наличии лекарственных средствах.
    • Оказание первой медицинской помощи.
    • Консультационная помощь для обеспечения ответственного самолечения населения.
    • Реализация лекарственных препаратов по рецептам (кроме психотропных, наркотических, ядовитых и сильнодействующих веществ) и без рецептов.
    • Аптечные пункты могут осуществлять все прочие функции, которые может выполнять аптека, кроме некоторых ограничений на реализацию наркотических, психотропных, сильнодействующих средств и отпуска предметов проката. Ранее существовали стандарты, содержащие пункт по минимальной площади и персоналу для аптеки и аптечного пункта, но таковые признаны утратившими силу.

    Открытие аптеки и аптечного пункта требует получения лицензии на фармацевтическую деятельность, соответствующую «Положению о лицензировании фармацевтической деятельности», которое было утверждено Постановлением Правительства РФ от 01.07.2008 г. № 489 (редакция 04.02.2003 г.).

    Оптимальная форма налогообложения, коды ОКВЭД

    Для организации работы сети аптечных пунктов оптимальной организационно-правовой формой предприятия будет регистрация общества с ограниченной ответственностью либо открытого акционерного общества. Для работы одного-двух аптечных пунктов можно регистрироваться как индивидуальный предприниматель. Оптимальная форма налогообложения при данной форме деятельности – ЕВНД (единый налог на вмененный доход).

    Коды ОКВЭД аптечного пункта

    • 52.3 — розничная торговля фармацевтическими и медицинскими товарами, косметическими и парфюмерными товарами;
    • 52.31 — розничная торговля фармацевтическими товарами (эта группа также включает изготовление аптеками лекарственных средств);
    • 52.32 — розничная торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями;
    • 52.33 — розничная торговля косметическими и парфюмерными товарами.

    Совет от Фабрики Манимейкеров: Если начинаете бизнес в данной сфере с 1-2 точек, то ведение бухгалтерского и налогового учета целесообразно осуществлять самостоятельно, мы рекомендуем воспользоваться онлайн-сервисом «Мое дело», таким образом можно сэкономить денежные средства, так не придется оплачивать услуги бухгалтера.

    Документы для открытия аптечного пункта

    Требования к аптечному пункту предполагают наличие таких необходимых документов:

    • Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности, которая выдается на пять лет и далее продляется или переоформляется (при внесении некоторых изменений). Получить такой документ может только специалист с профильным образованием, поэтому открывая аптечный пункт, предприниматель должен или сам иметь такое образование и оформлять лицензию на себя, или нанять фармацевта и оформить лицензию на него.
    • Нормативные документы на открытие предприятия.
    • Санитарно-эпидемиологическое заключение, выдаваемое на конкретное помещение и определенный период, при соответствии условиям санитарно-эпидемиологической безопасности.
    • Договора с профильными организациями на дезинфекцию помещений, дезинсекцию, дератизацию, вывоз и утилизацию медицинских отходов, вывоз и утилизацию твердых бытовых отходов и пр.
    • Внутриорганизационная документация, регламентирующая деятельность аптечного пункта.

    Копии всех документов должны находиться в пункте реализации лекарственных средств, для предъявления их по требованию проверяющих органов.

    Требования к помещению

    При выборе места для размещения необходимо учитывать такие коммерческие факторы: плотность населения данного района, уровень доходов целевой аудитории, наличие конкурентов, удобство расположения и пр. Большой поток людей будет обеспечивать хорошую выручку от реализации, при условии гибкой ценовой политики и ответственной работы вежливого и грамотного персонала.

    Помещение для аптечного пункта должно соответствовать таким требованиям в соответствии с отраслевыми стандартами:

    • наличие современных систем вентиляции и кондиционирования, освещения;
    • размещать аптечный пункт можно в отдельном помещении, предоставленном медицинским или аптечным учреждением, промышленным или другим предприятием;
    • минимальная площадь определяется, исходя из объема выполняемых функций, но должна оставлять не менее 12 кв.м., с правом изготовления лекарственных средств – от 22 кв.м., при изготовлении препаратов, которые требуют асептических условий – не менее 30 кв.м;
    • аптечные пункты должны быть оснащены аптечной мебелью, инвентарем и оборудованием, в том числе, кассовым аппаратом, холодильником для хранения лекарственных термолабильных средств, шкафами и полками для хранения лекарств и изделий медицинского назначения, аппаратами, приборами и вспомогательными материалами для изготовления и реализации лекарственных препаратов и изделий мед. назначения;
    • в помещении должны быть обеспечены условия сохранности ТМЦ, санитарно-гигиенических условий труда, рабочие места должны иметь инструкции по охране труда и технике безопасности.

    Что нужно, чтобы открыть аптечный пункт, который будет приносить доход? Конечно же, эффективное управление ассортиментом. Для успешной работы аптечного пункта в продаже должно быть 2-3 тысячи товарных позиций лекарственных и парафармацевтических средств. Широкий ассортимент, наличие, кроме лекарственных препаратов, БАДов, изделий медицинского назначения, средств гигиены, косметики, репеллентов, товаров по уходу за детьми и пр. будет основным фактором прибыльности предприятия.

    При формировании ассортимента важно также соблюдать тенденции по объемам продаж тех или иных товаров, которые могут существенно отличаться. Практически все лекарственные средства ограничены по сроку годности, это также необходимо учитывать. Большое накопление товарного запаса также не является эффективным, так как требует значительного вложения средств.

    Формирование ассортимента аптечного пункта должно учитывать требования основной целевой аудитории, в первые месяцы работы лучше закупать товарные позиции в небольшом количестве, далее анализировать уровень их продаж, и дальнейшие закупки проводить с учетом тенденций реализации. Размещение аптечного пункта будет формировать его ассортимент, так как целевая аудитория аптеки в больнице или в офисном центре будет отличаться.

    Изучение потребителя будет самым важным фактором формирования эффективного ассортимента. Например, для аптечного пункта, размещенного в торговом или офисном центре, лучше большую часть товарных позиций формировать из безрецептурных препаратов, средств медицинского назначения, детских товаров, косметики и парафармацевтики.

    Обязательно также понимать уровень доходов целевой аудитории, данные о которых также будут влиять на ассортиментную политику.

    Для подбора персонала в аптечный пункт, необходимо учитывать такие отраслевые требования:

    • работу должен возглавлять заведующий с фармацевтическим образованием, который получил аккредитационный сертификат;
    • изготовление, реализацию лекарственных средств, а также изделий медицинского назначения должны выполнять сотрудники с профильным образованием;
    • работа всех сотрудников аптечного пункта должны быть регламентирована стандартами о фармацевтических должностях сотрудников аптечных предприятий и правилами трудового внутреннего распорядка.

    Для того, чтобы аптечный пункт быль прибыльным, персонал, кроме профильного образования и профессиональных знаний, должен быть клиенториентированным, вежливым и терпеливым. Так как большая часть целевой аудитории – старики и хронические больные, терпение и умение выслушать – будет очень важным качеством для провизора.

    Реклама и продвижение

    Выбор средств рекламы будет зависеть о местонахождения аптечного пункта.
    При размещении в медицинском учреждении, будет достаточно красивого наружного оформления и гибкой ценовой политики.

    При размещении в спальном районе, рекомендуется ежемесячно проводить такие мероприятия по продвижению:

    • изготовление наружной световой вывески;
    • круглосуточный режим работы поможет повысить выручку, но это также увеличить затраты на заработную плату персонала;
    • разработка и изготовление полиграфической рекламной продукции – визиток, флаеров, листовок для распространения их в оживленных местах – на остановках общественного транспорта, в торговых центрах, по почтовым ящикам;
    • можно также организовать услугу доставки лекарственных препаратов для старых и больных людей, инвалидов.

    При размещении в торговом центре:

    • изготовление наружной вывески;
    • разработка и изготовление полиграфической рекламной продукции –для распространения ее на кассах торгового центра.

    При размещении в бизнес- или офисном центре:

    • изготовление наружной вывески;
    • разработка и изготовление полиграфической рекламной продукции –для распространения ее по офисам.

    Важно соблюдение социальной ответственности – никаких просроченных или сомнительного происхождения лекарственных средств – это может привести не только к снижению лояльности покупателей, но и к отзыву профильной лицензии.